▲亞果生醫董事長謝達仁。 (照片/亞果生醫)
記者 / 黃克昌 台北報導
興櫃公司亞果生醫(股票代號6748)產品「膠原蛋白眼角膜基質」已成功通過台灣衛生福利部的認證,公司計畫在近期推動產品上市,可望為全球數以千萬計等待眼角膜移植的患者帶來新的希望。
該產品認證核准字號:衛部醫器製第008155號。公司表示,對於國內再生醫學領域的進展,是個新的里程碑。
根據世界衛生組織統計,全球有超過2,000萬人因眼角膜受傷或感染而失明,每年僅有約10萬個眼角膜捐贈手術,造成龐大的需求缺口;根據Global Market Insights, Inc.的報告,2024年全球角膜移植市場規模達到 5 億美元,預計到 2033 年將達到 10億美元,2025-2033年的年複合成長率為 7.59%。
亞果生醫指出,「亞比斯可拉®膠原蛋白眼角膜基質」產品,採用超臨界二氧化碳流體去細胞技術,將動物來源的眼角膜組織中的細胞及雜質清除乾淨,保留完整的膠原蛋白支架結構,具有良好的生物相容性、生物降解性和促進組織再生的能力,該產品已經取得國內外15國專利及2023年國家藥物科技研究發展獎銀質獎,且台灣市場無同類型競品。
據了解,該產品選用豬眼球,其顆粒大小與人眼球非常接近,且眼角膜組織結構完全一樣,若將豬眼角膜細胞清除乾淨,將可取代人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應,經過多年嚴格的臨床試驗,適用於因角膜溶解、外傷、感染等原因導致角膜損傷,需要進行角膜重建的患者,作為角膜補綴物使用,適用於多種眼角膜移植重建手術。亞果生醫計畫在近期推動產品上市,以滿足市場需求並改善患者生活品質。
亞果生醫董事長兼總經理謝達仁表示,我們的願景是解決全球組織器官短缺問題,讓每個需要眼角膜移植的人都能夠獲得及時的治療。這項認證不僅是對我們技術的肯定,更是對所有等待移植患者的福音。
隨著全球人口老化、角膜疾病發病率上升,以及對視力保健意識的提高,眼角膜移植及相關產品的需求將持續增加。隨著這項技術的推廣,亞果生醫期望能夠減少患者對捐贈眼角膜的依賴,使更多人能夠享受到重見光明的機會。公司也將持續投入資源進行技術創新,期望成為全球再生醫學領域的領航者。
公司簡介
統一編號 54562029
登記現況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 亞果生醫股份有限公司 .
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 612,181,980
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 61,218,198
代表人姓名 謝達仁
公司所在地 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓